הקוד החדש של הקוד האתי של השיווק האתי והפרקטיקה העסקית מאפשר רגולציה עצמית על ידי התעשייה, ומבקש להבטיח כי חברים, חברות מכשירים רפואיים בכלל, לא מציעים תמריצים לספקי שירותי בריאות או לקוחות אחרים כדי למכור, חכירה , להמליץ או לארגן מכירה או חכירה של מוצריהם.
הפיתוח הינו בהכרה בתכונות הייחודיות של תעשיית המכשור הרפואי. הוא מאופיין התקדמות טכנולוגית מהירה מבוא תכופים של מוצרים חדשים וקווי מוצרים. חדשנות מתמדת דורשת מאנשי מקצוע בתחום הבריאות להיות מאומנים כראוי על מנת להשתמש במכשירים רפואיים בבטחה ובהתאמה, וחברות מספקות באופן שוטף הפגנות, הדרכה וטיפול בפגישות.
"יש פיקוח הדוק על תעשיית הבריאות בדרום אפריקה וברחבי העולם. הקוד הוא מכשיר לפיוס בין תרבויות מקצועיות ועסקיות בתוך המכשור הרפואי לבין תעשיות הבריאות, אמר רוב מילר, יו"ר איגוד תעשיית התרופות הרפואיות בדרום אפריקה (Samed). העמותה היא האפוטרופוס של הקוד.
"לענף שלנו יש אחריות חברתית ומוסרית לא רק ללקוחות, אלא גם לחולים ולחברה בכלל. חברים חרוצים צריכים לקיים יחסי עבודה קרובים עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות כדי לספק ערך אופטימלי לחולים ולקוחות. הקוד מנחה איך זה צריך להיעשות באחריות ועל ידי הימנעות פרקטיקות פוטנציאליים. "
הקוד מנוסח כהתייחסות ידידותית למשתמש כדי להקל על התאימות מרצון - שהוא תנאי לחברות Samed. תקוותו של סאמד היא שבעתיד, הקוד עשוי להיות מוכר על ידי שר הבריאות כקוד רחב בתעשייה, המקיף את כל חברות המכשור הרפואי.
חלק מהוראות הקוד הן:
חסות של אנשי מקצוע בתחום הבריאות בכנסים שאורגנו על ידי צדדים שלישיים תהיה אסורה מיום 1 בינואר 2018 - יישור דרום אפריקה לאירופה ולשאר תחומי השיפוט;
.ההדרכה של הכשרה במוצרים או בפרוצדורות, או באירועים אחרים של החברה למטרות מקצועיות ושיווקיות, צריכה להיות תוכנית מתאימה ולהתקיים במקומות של אירוח סביר; ו
כל המתנות מספקים לספקי שירותי בריאות או ארגונים נחשבים בלתי הולמים, ואילו תקנות ספציפיות מנחות את אספקת הפריטים למטרות קידום מכירות או למטרות רפואיות.
קוד עם שיניים
"הקוד יש גם שיניים בצורה של הליכי הגשת תלונות עם הוראה לחקירה עצמאית של עבירות לכאורה", מסביר מילר. "הוא רואה חשדות הפרות דרך העדשה של אנשים עם ידע טוב של התעשייה, תוך הצגת מומחים עם הבנה של עקרונות משפטיים ושיטות חקירה."
טווח הסנקציות נקבע בלוח זמנים המהווה חלק מהקוד. הסנקציות כוללות אפשרויות של השבת רכוש, קנסות כספיים ופרסום של הפרות מאושרות יחד עם שם החברה או האדם העובר על הקוד.
הקוד חל באופן ישיר על חברות חברות מבורסות, על סוכניהם וקבלנים.
חל על אנשי מקצוע בתחום הבריאות
מילר אומר שהקוד חל גם על אנשי רפואה וארגונים במגזר הבריאותי הציבורי והפרטי בתפקידם כלקוחות של חברות המכשור הרפואי, אם כי התנהגותם כפופה להוראות קודים מקצועיים או חקיקה אחרים. כל ספקי שירותי הבריאות שמקבלים החלטות רפואיות הקשורות למוצר, בין אם הם צוותים קליניים או לא קליניים, כולל קציני רכש ומנהלי שרשרת האספקה, צריכים להכיר את הקוד, ולמנוע הפרות או מקרים של דיווח כאשר הוא עבר.
בניסוח הקוד, Samed כוונה ליישר אותו עם הנוהג הבינלאומי הטוב ביותר לגבי רכש מבוסס ערך, כמו גם עם חקיקה דרום אפריקה הרלוונטיים ואת הקוד האתי.
