סיני סימנים ראשונים תקנה על פיקוח על מכשירים רפואיים

Jul 11, 2017

השאר הודעה

ראש ממשלת סין לי קיאנג חתם על תקנה מתוקנת על ניהול ופיקוח על מכשירים רפואיים על מנת לתקנן את השימוש בציוד רפואי גדול ולהבטיח בטיחות.


מטרת התיקון היא לקדם הקצאה סבירה של משאבים רפואיים ולמנוע מהמוסדות הרפואיים להשתמש בציוד כדי להגדיל את רווחיהם.


על פי הרגולציה, רשימה של מכשירים רפואיים גדולים יאושרו על ידי מועצת המדינה ורשויות הבריאות יפקח ויעריך את השימוש במכשירים אלה.


מוסדות רפואיים צריכים לקבל אישור מרשויות הבריאות ברמה הפרובינציאלית ומעלה לפני התקנת ציוד רפואי גדול, הוא אמר.


למוסדות המתקינים ציוד רפואי גדול יש את התנאים הטכניים הנדרשים, את היכולת להשתמש במכשירים, במתקנים נלווים ובטכנאים מוסמכים.


צריך להיות הוראות ותגים סינים על מתקנים רפואיים מיובאים, בעוד ארגונים המייצאים מכשירים רפואיים צריכים לוודא שהם עומדים בדרישות של מדינות היעד, הוא אמר.


ההוראה נכנסת לתוקף מיד עם פרסומה.


שלח החקירה